JAAD：甲氨蝶呤从口服改为皮射的不良反应研究课题

许多炎症性毛发疾病可以通过每周本品吗啡甲氨蝶呤(oMTX)疗程。然而，羞耻(25%)和潘顿(15%)是增加药物活性的常见不良反应(AEs)。从吗啡到皮下甲氨蝶呤(scMTX)不太可能会减缓AEs，但此前少数研究课题的结果是不一致的。这项与此相反、前瞻性、多的中心表头研究课题描绘出了AEs导致从oMTX转换到scMTX时羞耻和潘顿的变化。适用oMTX疗程至少3个年初的成年病人(18岁以上)在转换当天(孔径)和3个年初后随访时进行了清查。搜集了基本的人口统计原始数据(年龄、性别)、治疗、停用oMTX的诱因，以及潜在常是因素的原始数据，如oMTX的剂量和抗坏血酸必需。通过视觉虚拟评级(VAS, 0- 100,0 =原发性，100=最严重疼痛)记录疼痛发生的高频率和低压。根据既往回顾性清查原始数据算出样本量，并不需要45举例病人(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都赋予知晓拒绝。简单的清查不并不需要东部一个委员会的审查。芬兰原始数据保护机构援引OUH2008-58-0035/16/150。114举例符合条件的病人中83举例(73%)在孔径时完成了清查。8举例失访。

从oMTX转换到scMTX增加了上皮细胞和体质AEs。羞耻的高频率和低压下降，特别是在将羞耻作为转换的主要诱因的病人中。潘顿疼痛也有近似于的减轻(p .05)。

当oMTX病人经常出现羞耻和潘顿时，转换到scMTX不太可能会有所帮助。前瞻性设计减少了观察结果的必要性。显然主要是并不一定设计、不太可能的均值回归和潜在的选择偏倚，举例如，从吗啡药物到皮下药物的转换不太可能产生强烈的安慰剂效应。79/83举例病人适用了抗坏血酸必需剂，这是一种潜在的常是物。潜在的常是因素，如新发上皮细胞疾病或同时病史，68举例未被报道。我们也就是说这些常是变数有鉴于69个持续时间更长的研究课题。

更佳的羞耻评级具有临床相关性，因为它们超过了建立的VAS最大者临床重要差异(MCID) 。对于羞耻都有的其他结果，MCID唯不正确。根据疼痛VAS的MCID推断，疲乏的MCID不太可能在10到20之间。根据这一也就是说，换成scMTX也不太可能与疲乏的病人有关。

原文出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30