2021年潜在的重磅制剂，聚焦阿尔茨海默症、癌……

科睿唯安Clarivate披露了一年一度的用药预测报告《用药观察2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份报告中，其列举了去年将转入消费市场或披露新适应症的月内引起轰动的四种用药。预期到2025年，这些用药都将带来超过10亿美元的营收。

Aducanumab：阿尔茨海默症、37.4亿美元

阿尔茨海默症新药Aducanumab由渤健和卫材联合技术开发。据悉，Aducanumab是一种与β淀粉样抗原（β-amyloid）转化的生命体单克隆特异性，能够有选择地与AD患者脑中的淀粉样抗原溶解转化，然后通过触发免疫系统，将溶解抗原清理出脑。

研制出之路一波三折，Aducanumab的母一些公司进程也一直备受高度重视。

2019年3年底，渤健和卫材曾宣布重新顺利完成Aducanumab两项E-分别为ENGAGE和EMERGE的全球III期数据分析，彼时给出的理由是经独立的数据集监测的委员会对这两项数据分析的数据集进行全面分析后看来，Aducanumab对于阿尔茨海默病以及轻度阿尔茨海默病痴呆引起的轻度感知功能损伤很难提高抑制作用，很可能难以到达主要起始站。

在临床试验被重新顺利完成后，渤健和卫材通过数据集分析发现，遵从10 mg/kg剂量的患者在感知和功能指标，如记忆、定向和句法方面大幅提高，同时，患者的日常生活活动包括同样理财、做家务以及独立出门旅行等也有受惠。正是这样的发现，让渤健和卫材重燃信心，再次顺利完成了Aducanumab的母一些公司服务器端。

2020年8年底和11年底份，FDA和EMA分别遵从了Aducanuma的母一些公司申请人。其中，FDA还表彰了Aducanumab优先审评资格。但三个年底之后，FDA法律顾问调查小组以后以8-1的投票结果，对Aducanumab的首肯投了支持票。该调查小组看来，鉴于与另一项试验的结果相互矛盾，个人赛特征性数据分析的确实不太可能证明该药对阿尔茨海默氏病的。

因此，原本要在3年底7日作出有关该药能否母一些公司的决定，也被推迟到了6年底7日。FDA立即两家一些公司再补充分析和临床数据集以证明。而一旦该药拿到首肯，将从根本上改变这一消费市场。科睿唯安预测Aducanuma一旦获批母一些公司，其营收将在2025年降至37.4亿美元。

Bimekizumab：黑斑突起银屑病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比技术开发，是一种单克隆IgG1特异性，除了IL-17A大部份，其还可以选择性抑制白介以次（IL）-17F。

2019年，优时比定为该药的Ⅲ期试验结果后，股市应声上升了超5%。因为该试验将Bimekizumab和强生的恰巧Stelara做了比较。结果显示，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑病试验中击败了Stelara。2020年，Stelara的全年营收为77.07亿美元。

去年9年底份，FDA和EMA大多已遵从Bimekizumab针对中度至重度黑斑突起银屑病幼小人的消费市场营销申请人。这一申请人是基于Ⅲ期临床试验的结果。此外，遵从Bimekizumab外科手术的患者第16周时，其脸部除去水平要少于遵从安慰剂和修美乐外科手术的患者。

目前，优时比也悄悄美国和欧盟帮助该药获批外科手术中度至重度黑斑突起银屑病。科睿唯安预测，Bimekizumab2025年的营收将降至18.6亿美元。

Relugolix：肿瘤、14.8亿美元

Relugolix早先由德川家康研制出，2016年，Roivant和德川家康组建的一些公司Myovant Sciences拿到了其除长崎和其他亚洲国家在外的全球该一些公司授权，开始继续拓展更是多适应症。2018年5年底，德川家康则与ASKA Pharmaceutical签订 了许可协议，表彰ASKA在长崎针对卵巢肌瘤的商品化特权和针对卵巢内膜异位症的技术开发与商品化特权。

2019月初，Relugolix经PMDA获批母一些公司销售，主要用途提高卵巢肌瘤引起的年底经过多、下腹痛、腰痛和贫血等症突起。而在2020年12年底，FDA首肯了Relugolix主要用途外科手术幼小中后期肿瘤患者。这是FDA首肯主要用途外科手术中后期肿瘤的第一个也是唯一一个施打促性腺激以次释放激以次（GnRH）受体拮抗剂。

除了外科手术中后期肿瘤除此大部份，Myovant Sciences也悄悄技术开发每日一次的施打relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）外科手术异性恋卵巢肌瘤和卵巢内膜异位症。去年3年底和6年底，Myovant Sciences并未分别向EMA和FDA提交了relugolix复方片的母一些公司申请人，主要用途外科手术卵巢肌瘤异性恋的中重度症突起。

科睿唯安看来，当年中后期肿瘤患者只能通过注射外科手术，而Relugolix作为施打制剂将更是具有优势。其预测，到2025年，该药的营收将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢性中风、12.1亿美元

Vericiguat由莱曼和搜索者研制出，于去年1年底份拿到FDA首肯主要用途外科手术亲身经历中风恶化政治事件后射血分数低于45%的症突起性慢性中风患者。据悉，Vericiguat是FDA首肯的首个外科手术慢性中风恶化患者的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）选择性，可通过恢复NO-sGC-cGMP信号通路提供多个靶器官保障，提高心肌和血管功能。

有数据分析发现，高危中风患者遵从Vericiguat外科手术后，因哮喘因以次致死或因中风住院的发病率减少。科睿唯安指出，Vericiguat新颖的抑制作用必要将会使其沦为中风现有疗法的补充疗法，并在高危患者人群中占有一定消费市场。其预测，Vericiguat将在2025年充分利用营收12.1亿美元。